Перечень ЖНВЛП: новые правила по постановлению Правительства РФ № 871

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью эксперт по экономике здравоохранения и доступу на рынок медицинских технологий прокомментировал постановление Правительства РФ № 871 о правилах формирования перечня ЖНВЛП. По его оценке, в окончательном документе термин «терапевтически эквивалентный препарат» заменили на «терапевтически аналогичный препарат», а значительных отличий от проекта нет.

Новые правила применяются к вновь подаваемым заявкам: ранее поданные предложения рассмотрят по старому порядку, одобренные заявки — повторно. Эксперт сообщил, что предложения с низким методологическим качеством фармакоэкономики не допускаются к комиссии, кроме заявок на орфанные препараты; исследование можно доработать после первичной оценки. Минздрав, Минпромторг и ФАС до конца 2024 года подготовят предложения об исключении препаратов, производство или поставки которых прекращены либо отсутствующих в обращении; комплексную оценку проводить не будут. Дата следующего заседания комиссии пока не определена.

Главное

  • Поправки к постановлению № 871 применяются к вновь подаваемым заявкам, а ранее поданные предложения рассмотрят по старым правилам.
  • Одобренные ранее заявки на включение лекарств в перечни рассмотрят повторно.
  • В постановлении термин «терапевтически эквивалентный препарат» заменен на «терапевтически аналогичный препарат».
  • Минздрав, Минпромторг и ФАС до конца 2024 года подготовят предложения об исключении отдельных препаратов без комплексной оценки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме