Новые лекарства 2024 года: одобренные препараты и перспективные разработки

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает десять препаратов и вакцин, выход которых на рынок ожидался в 2024 году, и описывает разные этапы их разработки: от клинических испытаний до одобрения регуляторов. Среди уже одобренных средств названы Casgevy — первый препарат с применением технологии CRISPR, получивший разрешение регуляторов, и resmetirom: FDA одобрило его 14 марта для лечения взрослых с неалкогольным стеатогепатитом. Amtagvi в феврале получил ускоренное одобрение FDA для взрослых с ранее леченной метастатической или нерезектабельной меланомой. В числе препаратов, ожидавших решений или дальнейших испытаний, автор выделяет KarXT для лечения острого психоза при шизофрении, donanemab от болезни Альцгеймера, sotatercept для лечения легочной артериальной гипертензии и мРНК-вакцину Moderna против респираторно-синцитиального вируса. Также в обзоре упомянуты экспериментальное обезболивающее VX-548 и препарат Bemdaneprocel для лечения болезни Паркинсона.

Главное

  • Автор указывает, что Casgevy стал первым одобренным методом генной терапии с применением технологии CRISPR.
  • FDA одобрило resmetirom 14 марта для лечения взрослых с неалкогольным стеатогепатитом.
  • Amtagvi получил ускоренное одобрение FDA в феврале для взрослых с ранее леченной метастатической или нерезектабельной меланомой.
  • В исследовании первой фазы Bemdaneprocel хорошо переносился всеми пациентами; начало второй фазы планировалось на первый квартал 2024 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме