Фармакопея ЕАЭС: новые статьи по биологическим испытаниям с 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 января 2025 года в Фармакопее ЕАЭС вступят в силу дополнения, охватывающие разделы о биологических лекарственных препаратах, методах их анализа и радиофармацевтических препаратах. Новые фармакопейные статьи также включили в уже существующие разделы. Больше всего дополнений относится к разделу «Биологические испытания»: в нём представлены испытание на активацию моноцитов (2.1.6.13), статьи о микобактериях (2.1.6.14) и проточной цитометрии (2.1.6.16), а также иммунонефелометрическое определение компонентов вакцин (2.1.6.18).

Главное

  • С 1 января 2025 года вступят в действие изменения Фармакопеи ЕАЭС.
  • Фармакопею ЕАЭС дополнили статьями о биологических лекарствах, их анализе и радиофармацевтических препаратах.
  • В раздел «Биологические испытания» добавили статью об испытании на активацию моноцитов (2.1.6.13).
  • Статья о проточной цитометрии получила номер 2.1.6.16.
  • Метод иммунонефелометрии для определения компонентов вакцин включён под номером 2.1.6.18.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме