Отмена регистрации шести лекарств: Цепрова, Менвео, Орунгал и другие

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию шести лекарственных препаратов. Письма об отмене размещены 2 июля в Государственном реестре лекарственных средств. В перечень вошли две формы «Цепровы» — раствор для инфузий с ципрофлоксацином и таблетки с лозартаном, а также «Менвео», «Орунгал» (итраконазол), «Рибавин» (рибавирин) и «Софтовак». Основанием стали заявления уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.

Закон № 1-ФЗ от 30 января 2024 года разрешает обращение препаратов, произведённых и введённых в оборот во время действия регистрации, до окончания срока годности, если регистрация отменена по заявлению или не продлена. В остальных случаях продажа препарата после исключения из реестра запрещена. За нарушение по статье 6.33 КоАП РФ могут назначить административный штраф размером до нескольких сотен тысяч рублей; альтернативная мера — приостановление деятельности максимум на срок до 90 суток.

Главное

  • Регистрация шести препаратов отменена по заявлениям уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.
  • Письма об отмене регистрации опубликованы 2 июля в Государственном реестре лекарственных средств.
  • В перечне две формы «Цепровы»: раствор для инфузий с ципрофлоксацином и таблетки с лозартаном.
  • Закон № 1-ФЗ от 30 января 2024 года допускает обращение препаратов, введённых в оборот при действующей регистрации, до окончания срока годности.
  • Продажа препарата после исключения из реестра может повлечь штраф или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация