Фармакопея ЕАЭС: 46 новых статей вступят в силу 1 января 2025 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза (ЕАЭС) одобрила Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК); новые положения начнут действовать 1 января 2025 года. В документ добавлены 46 общих фармакопейных статей: они описывают методы фармацевтико-технологических испытаний и анализа биологических лекарств, общие положения по микробиологии, а также требования к биологическим и радиофармацевтическим препаратам для подтверждения их качества и эффективности.

Поправками к Решению Коллегии Комиссии № 100 от 11 августа 2020 года продлен период, отведенный на приведение регистрационных досье ветеринарных лекарственных препаратов к требованиям Фармакопеи Союза. Для четвертой части I тома Фармакопеи ЕАЭС Фармакопейный комитет подготовил более 50 проектов общих фармакопейных статей. Проекты вынесены на предварительное обсуждение на сайте ЕЭК.

Главное

  • Изменения в Фармакопею ЕАЭС вступят в силу 1 января 2025 года.
  • В документ включены 46 новых общих фармакопейных статей.
  • Решение Коллегии Комиссии № 100 от 11 августа 2020 года изменено в части срока приведения ветеринарных регистрационных досье к Фармакопее Союза.
  • Для четвертой части I тома Фармакопеи ЕАЭС подготовлено более 50 проектов общих фармакопейных статей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме