Ибрутиниб: «Фармасинтез» и «Промомед» получили регистрации дженериков

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Фармасинтез» и «Промомед» получили регистрационные удостоверения на дженерики ибрутиниба: компания Викрама Пунии — в начале июня 2024 года, компания Петра Белого — в мае. Оба удостоверения выданы на пять лет, но предельные цены препаратов пока не зарегистрированы. Производители должны начать обращение препаратов в течение трёх лет после регистрации, иначе регистрационные удостоверения аннулируют.

В 2023 году госзаказчики объявили 283 тендера на ибрутиниб с совокупной начальной максимальной ценой 6,5 млрд рублей. Крупнейшие заказчики — Москва и Санкт-Петербург. Евразийский патент на ибрутиниб действует до 2030 года. Оригинальная Имбрувика не вошла в программу 14 высокозатратных нозологий: заявки отклоняли из-за цены препарата в 385,5 тыс. рублей.

Главное

  • В 2024 году компания Викрама Пунии получила регистрацию дженерика ибрутиниба в начале июня, а компания Петра Белого — в мае.
  • Регистрационные удостоверения на дженерики ибрутиниба действуют пять лет; предельные цены пока не зарегистрированы.
  • В 2023 году госзаказчики объявили 283 тендера на ибрутиниб с совокупной начальной максимальной ценой 6,5 млрд рублей.
  • Евразийский патент на ибрутиниб действует до 2030 года.
  • Заявки на включение Имбрувики в программу 14 высокозатратных нозологий отклоняли из-за цены 385,5 тыс. рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме