Респираторы FFP2 и FFP3 в госзакупках: регистрация и контроль качества

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что упрощённый порядок ввоза и регистрации средств индивидуальной защиты, введённый в 2020 году, способствовал закупкам в больницы респираторов с неподтверждёнными защитными свойствами. По данным, приведённым в публикации, респираторы FFP2 и FFP3 закупали для государственных медучреждений по 5 рублей за штуку, тогда как производители оценивают себестоимость таких изделий в 65–85 рублей, а среднюю рыночную цену — от 100 рублей. Ассоциация «СИЗ» выявила несоответствия качества респираторов, в том числе изделий, приобретённых для туберкулёзной больницы за 15 рублей за штуку.

Автор отмечает, что Минпромторг включил используемые в медицине СИЗОД в перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в аккредитованных лабораториях, и упрощённый ввоз был отменён. В ответе Росздравнадзора указано, что заявители должны представить документы об испытаниях в течение 150 рабочих дней, иначе регистрационное удостоверение отменяется. Ведомство также сообщило о мониторинге безопасности медицинских изделий и наличии на рынке респираторов с бессрочными регистрационными удостоверениями.

Главное

  • По данным публикации, респираторы закупали для государственных медучреждений по 5 рублей за штуку.
  • Производители оценивают себестоимость респираторов FFP2 и FFP3 в 65–85 рублей за единицу.
  • Ассоциация «СИЗ» сообщила о нарушениях маркировки и недостоверных характеристиках респираторов, купленных для туберкулёзной больницы.
  • Минпромторг включил медицинские СИЗОД в перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в аккредитованных лабораториях.
  • Росздравнадзор сообщил, что заявители должны представить документы об испытаниях в течение 150 рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме