EMA одобрило 84 препарата в 2018 году, включая 42 с новыми АФС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2018 году Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило 84 лекарственных препарата; 42 из них содержали новые активные фармацевтические субстанции. По сравнению с 2017 годом общее число одобрений уменьшилось с 94 до 84, а количество препаратов с инновационными АФС выросло с 35 до 42.

EMA зарегистрировало 21 препарат для лечения орфанных заболеваний. Среди них — тисагенлеклейсел-T для CAR-T-терапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза и аксикабтаген силолейцел, применяемый при B-клеточной лимфоме. В онкологии одобрили 23 новых препарата, в том числе дурвалумаб компании AstraZeneca и бригатиниб производства Takeda. В США FDA зарегистрировала 59 инновационных лекарственных препаратов.

Главное

  • В 2018 году EMA одобрило 84 лекарственных препарата, из них 42 — на основе новых активных фармацевтических субстанций.
  • В 2017 году EMA одобрило 94 препарата, включая 35 с инновационными АФС.
  • Для лечения орфанных заболеваний EMA зарегистрировало 21 препарат.
  • На противоопухолевую терапию пришлось 23 новых препарата; в США FDA зарегистрировала 59 инновационных лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме