Отзыв лекарств в мае 2024 года: порядок действий аптек по письмам Росздравнадзора

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала систематизирует сведения из писем Росздравнадзора об отзыве и приостановке обращения лекарств в мае 2024 года и описывает действия аптек. Производители отозвали из гражданского оборота 100 серий препаратов, Росздравнадзор прекратил обращение ещё 10 серий из-за несоответствий образцов нормативной документации, а из Государственного реестра исключили 17 торговых наименований. Среди причин названы видимые механические частицы, нарушения показателя растворения и родственные примеси.

При отзыве серии аптекам рекомендуется передать территориальному органу Росздравнадзора сведения о возврате препарата поставщику. Если обращение серии прекратил Росздравнадзор, аптекам следует проверить её наличие, поместить обнаруженные препараты в карантин и сообщить о результатах проверки. Автор также разъясняет, что лекарства, произведённые и введённые в оборот во время действия регистрационного удостоверения, можно реализовывать до окончания срока годности, если удостоверение не продлили или подали заявление об отмене регистрации.

Главное

  • В мае 2024 года производители отозвали из гражданского оборота 100 серий лекарственных препаратов.
  • Росздравнадзор прекратил обращение 10 серий из-за несоответствия образцов требованиям нормативной документации.
  • В мае 2024 года из Государственного реестра исключили 17 торговых наименований лекарств.
  • При обнаружении серий, обращение которых прекратил Росздравнадзор, аптекам следует поместить препараты в карантин и сообщить о проверке.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме