Фармзаконодательство в мае 2024 года: БАД, цены на ЖНВЛП и маркировка

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В мае 2024 года в России приняли решения и подготовили проекты изменений законодательства для фармацевтической отрасли. Постановление Правительства РФ от 03.05.2024 № 568 установило особенности регулирования предельных отпускных цен на дефектурные жизненно важные лекарственные препараты. Общий срок рассмотрения Минздравом документов и сведений по этому вопросу сократился с 20 до 12 рабочих дней.

Законопроект о БАД предлагает предоставить медицинским работникам право назначать зарегистрированные добавки отдельным категориям граждан при наличии показаний. Ещё один проект предусматривает перевод тапентадола из списка сильнодействующих лекарственных средств в список наркотических средств. Постановлением Правительства РФ от 17.05.2024 № 620 утверждён эксперимент по маркировке отдельных медицинских изделий: он пройдёт с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года и охватит, в частности, шприцы, презервативы и медицинские маски.

Главное

  • Постановление Правительства РФ от 03.05.2024 № 568 изменило правила регулирования цен на дефектурные ЖНВЛП.
  • Срок рассмотрения Минздравом документов и сведений по ценообразованию сократился с 20 до 12 рабочих дней.
  • Законопроект предлагает разрешить медицинским работникам назначать БАД отдельным категориям граждан при наличии показаний.
  • Проект постановления предусматривает перевод тапентадола из списка сильнодействующих лекарственных средств в список наркотических средств.
  • Эксперимент по маркировке медицинских изделий запланирован с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года.

Что говорят специалисты

Участники обращают внимание, что обзор объединяет уже принятые нормы и проекты, судьба которых ещё не определена. Часть обсуждения посвящена регулированию БАД: специалисты сомневаются в обоснованности медицинских показаний и назначения такой продукции, поскольку она не относится к лекарствам, а сведения о её действии и инструкции, по их мнению, не дают для этого достаточной основы. Отдельно критикуется возможное минимальное ценообразование для некоторых настоек: участники опасаются, что привязка к стоимости алкогольной продукции сделает их менее доступными и считают такое сопоставление спорным.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме