Правовое регулирование фармотрасли России: меры поддержки и риски рынка

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует, как изменения российского законодательства должны были поддержать фармацевтический рынок на фоне санкций и рисков перебоев поставок. Среди принятых мер автор отмечает упрощение изменений в регистрационных досье при дефектуре, возможность ввоза лекарств в иностранной упаковке и продление на год регистрационных удостоверений, срок которых истекает в 2024 году.

По мнению автора, программы субсидирования разработок и механизмы предоставления права использования изобретений без согласия правообладателя могут повысить доступность лекарств, но требуют системного применения. Автор также указывает на сложности международных клинических исследований, поставок оборудования и инвестиций зарубежных компаний, а также на рост вложений российских производителей. Для снижения риска недоступности препаратов автор считает необходимыми прозрачные критерии применения правовых механизмов.

Главное

  • Автор указывает, что регистрационные удостоверения, истекающие в 2024 году, продлили на год.
  • Программа «Продукты на полку» предназначена для поддержки разработки и регистрации дженериков и биоаналогов.
  • Автор отмечает, что санкционные ограничения усложнили международные клинические исследования и поставки оборудования для российских производств.
  • По мнению автора, для применения механизмов защиты доступности лекарств нужны прозрачные и справедливые критерии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме