Регистрационные досье лекарств: Минздрав сообщил о переходе на правила ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2023 году Минздрав завершил приведение 1867 регистрационных досье на лекарства к правилам ЕАЭС. Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев сообщил об этом на конференции «РегЛек–2024» и отметил, что по сравнению с предыдущими годами объём работы почти удвоился: в прежние годы Минздрав оформлял за год порядка тысячи регистрационных удостоверений.

В 2023 году по требованиям № 61-ФЗ выдали 74 регистрационных удостоверения на отечественные препараты и 28 — на зарубежные. По правилам ЕАЭС зарегистрировали 438 препаратов российских компаний и 126 иностранных. По словам Сергея Глаголева, перерегистрацию планируют завершить вовремя; документы почти половины препаратов уже приведены в соответствие. В 2024 году к моменту выступления Минздрав обработал 957 досье.

Главное

  • В 2023 году Минздрав привёл по правилам ЕАЭС в соответствие 1867 регистрационных досье.
  • В 2023 году по требованиям № 61-ФЗ выдали 74 удостоверения на отечественные и 28 на зарубежные препараты.
  • По правилам ЕАЭС в 2023 году зарегистрировали 438 препаратов российских компаний и 126 иностранных.
  • В 2024 году к моменту выступления на «РегЛек–2024» Минздрав обработал 957 досье.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме