Принудительное лицензирование лекарств: при каких условиях его применяют

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев заявил, что принудительное лицензирование лекарств оправдано при дискриминации российского рынка зарубежным производителем. По его словам, к иностранным компаниям, соблюдающим условия работы, этот механизм не применяют. Признаками дискриминации могут быть отказ предоставить России добровольную лицензию, доступную в других странах, и ситуация, когда цена оригинального препарата за рубежом ниже или равна цене зарегистрированного в России дженерика. Другой пример — поставки препарата в Россию по цене, завышенной в три-четыре раза.

В 2021 году Владимир Путин подписал закон, позволяющий правительству в экстренных случаях применять изобретения и полезные модели для нужд здравоохранения, а также производить лекарства без согласия патентообладателя ради национальной безопасности. В феврале 2024 года указом создана специальная комиссия; в ее компетенцию входит рассмотрение вопросов о принудительном лицензировании лекарств.

Главное

  • Тимофей Нижегородцев назвал дискриминацию российского рынка условием для применения принудительного лицензирования.
  • Отказ в добровольной лицензии для России при ее наличии в других странах может считаться дискриминацией.
  • Цена поставок препарата в Россию, завышенная в три-четыре раза, также названа примером дискриминации.
  • В феврале 2024 года указом создана комиссия для принятия решений, в том числе о принудительном лицензировании лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме