Лекарства и медизделия: изменения регулирования в апреле 2024 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В обзоре нормативных актов апреля 2024 года авторы разбирают изменения, касающиеся обращения лекарств и медицинских изделий, а также законодательные инициативы в фармацевтической отрасли. В частности, Правительство РФ расширило перечень ЖНВЛП, включив в него цефепим+[сульбактам], ламивудин+фосфазид, сампэгинтерферон бета-1а и дивозилимаб, а также другие препараты. С 1 сентября 2024 года запрещается продажа медицинских изделий с ограниченным сроком службы без маркировки. Федеральный закон № 78-ФЗ повысил штрафы за рекламу по электросвязи без согласия адресата: для юридических лиц они составляют от 300 тысяч до 1 млн рублей. Авторы также рассматривают законопроект, который предлагает разрешить производителям дженериков подготовку препаратов к выводу на рынок до окончания патента оригинатора; эта инициатива не является вступившим в силу правилом.

Главное

  • В апреле 2024 года Правительство РФ расширило перечень ЖНВЛП, включив в него сампэгинтерферон бета-1а и дивозилимаб.
  • С 1 сентября 2024 года запрещается продажа немаркированных медицинских изделий с ограниченным сроком службы.
  • Федеральный закон № 78-ФЗ установил для юридических лиц штрафы от 300 тысяч до 1 млн рублей за рекламу без согласия адресата.
  • Законопроект № 592805-8 предлагает разрешить отдельные действия с дженериками до окончания патента оригинатора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме