Иностранные лекарства в России: патентные споры и регистрация дженериков

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает, как регистрация дженериков и споры о патентных правах могли влиять на положение иностранных производителей лекарств в России в 2018 году. Весной депутаты Госдумы предлагали ограничить ввоз американских товаров, включая лекарства, однако в итоговый законопроект препараты не вошли. По оценке автора, конкуренция за государственные закупки обострялась на фоне регистрации аналогов социально значимых лекарств. Автор приводит данные о снижении за январь—октябрь продаж Merck по программе «Семь нозологий» на 46,5%, а Celgene — на 12,6%; доля зарубежных препаратов в льготном обеспечении за январь—сентябрь уменьшилась на 4 процентных пункта, до 35%. Минздрав начал разработку законопроекта, который обязывал бы производителей подтверждать отсутствие нарушений патентных прав при регистрации препаратов. Минобрнауки также готовило нормативный акт о праве правительства выдавать принудительные лицензии на производство аналогов лекарств.

Главное

  • Лекарства не вошли в итоговый законопроект о возможных ограничениях на ввоз американских товаров.
  • В 2018 году структура Johnson & Johnson заключила мировое соглашение со структурой «Р-Фарм» по спору о дженерике дарунавира.
  • Продажи Merck по программе «Семь нозологий» за январь—октябрь сократились на 46,5%, Celgene — на 12,6%.
  • Минздрав начал разработку законопроекта о подтверждении отсутствия нарушений патентных прав при регистрации препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация