Саморегулирование фармпроизводителей: риски финансовой ответственности СРО

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, почему Ассоциация фармацевтических производителей не стремится к саморегулированию: по его оценке, предусмотренная законом финансовая ответственность членов СРО друг за друга создает риск взысканий с добросовестных компаний за ошибки других производителей, способные угрожать жизни пациентов. Кроме того, автор считает неясным, какие именно функции отрасль могла бы передать таким организациям.

Среди требующих решения вопросов автор называет отсутствие в правилах ЕАЭС механизма ввода дженерика в обращение, если референтный препарат недоступен, двойную маркировку лекарств для экспорта в Узбекистан и неопределенность с пересмотром цен на препараты ЖНВЛП, когда их стоимость становится ниже себестоимости. Автор также отмечает проблемы определения НМЦК и применения механизма «второй лишний». По его мнению, отраслевые объединения помогают доводить системные проблемы производителей до регуляторов.

Главное

  • Автор связывает нежелание переходить к саморегулированию с финансовой ответственностью членов СРО друг за друга.
  • Автор указывает, что правила ЕАЭС требуют сравнения дженерика с референтным препаратом, который может быть недоступен.
  • При экспорте лекарств в Узбекистан препараты приходится маркировать при отправке и повторно после прибытия.
  • Автор отмечает неопределенность с пересмотром цен на препараты ЖНВЛП, если они оказываются дешевле себестоимости.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме