Аптеки: новые индикаторы риска для внепланового контроля обращения лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 2 апреля 2024 года контролирующие органы применяют расширенный перечень индикаторов риска при проверках обращения лекарственных средств. Изменения утверждены Приказом Минздрава РФ от 13.02.2024 № 57н и могут стать основанием для внепланового контрольного мероприятия в аптеке.

К индикаторам отнесены сведения в системе МДЛП о списании лекарств без передачи на уничтожение либо об уничтожении 10% поступившего объёма в течение 3 месяцев; отсутствие акта об уничтожении более 6 месяцев; отсутствие сведений о реализации отдельных рецептурных препаратов и гипогликемических средств более 6 месяцев после закупки. Основанием также могут стать документы на лицензию сотрудников с трудовыми договорами в других юридических лицах из регионов без общих административных границ, а также использование помещений или оборудования, числящихся за другими лицензиатами.

Главное

  • Изменения в перечень индикаторов риска утверждены Приказом Минздрава РФ от 13.02.2024 № 57н.
  • Сведения об уничтожении лекарств без акта в системе МДЛП более 6 месяцев могут стать индикатором риска.
  • Отсутствие данных о реализации отдельных препаратов более 6 месяцев после закупки включено в перечень индикаторов риска.
  • Индикатором риска может стать оформление лицензии на сотрудников с трудовыми договорами в других юридических лицах из регионов без общих административных границ.
  • В перечень включено использование при лицензировании помещений или оборудования, числящихся за другими лицензиатами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме