Фарминдустрия в 2018 году: новые препараты, исследования и биотехнологии

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала подводит итоги ключевых событий фарминдустрии и медицинских биотехнологий за вторую половину 2018 года, включая регистрацию лекарств, результаты исследований и цифровые решения.

По данным обзора, FDA зарегистрировало 59 новых препаратов — больше, чем в 1996 году; доля орфанных лекарств превысила 50%, а у 35% зарегистрированных средств был новый механизм действия. Среди новинок автор выделяет Xofluza (baloxavir marboxil) — препарат от гриппа с новым механизмом действия, одобренный впервые после Тамифлю, — и три антитела против CGRP для профилактики мигрени. В REDUCE-IT применение Vascepa вместе со статинами снизило риск серьёзных сердечно-сосудистых событий на 25% по сравнению с одними статинами; исследование ASCEND не выявило влияния диетической добавки рыбьего жира на такие исходы. Другие темы обзора — вакцина против туберкулёза, доступность лекарств и искусственный интеллект в медицинской диагностике.

Главное

  • По данным обзора, FDA зарегистрировало 59 новых препаратов в 2018 году, против 46 в прошлом году и 53 в 1996 году.
  • Доля орфанных препаратов среди зарегистрированных превысила 50%; у 35% средств был новый механизм действия.
  • В исследовании REDUCE-IT Vascepa на фоне статинов снизила риск серьёзных сердечно-сосудистых событий на 25% по сравнению с одними статинами.
  • Фонд Access to Medicine Foundation выявил 298 проектов; 144 из них были направлены на пять заболеваний, включая малярию и туберкулёз.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме