BCD-261 при болезни Крона и язвенном колите: Минздрав разрешил исследование

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России разрешил биотехнологической компании «Биокад» провести первую фазу клинического исследования препарата BCD-261 для лечения среднетяжелых и тяжелых форм болезни Крона и язвенного колита. В исследовании в специализированном центре Санкт-Петербурга смогут участвовать здоровые мужчины от 18 до 45 лет включительно. BCD-261 — оригинальный препарат на основе человеческого антитела; разработка прошла физико-химические и доклинические исследования.

По итогам первой фазы планируется определить предполагаемую терапевтическую дозу. Эффективность и безопасность этой дозы оценят во второй и третьей фазах исследования у взрослых с язвенным колитом и болезнью Крона. «Биокад» также намерена изучить применение препарата у детей. О распространенности заболеваний сообщила Екатерина Цимбалова, заместитель главного врача по педиатрической работе Российской детской клинической больницы: в России более 500 тыс. пациентов с этими заболеваниями, в том числе более 10 тыс. детей.

Главное

  • Минздрав России выдал «Биокаду» разрешение на первую фазу исследования препарата BCD-261.
  • В первой фазе исследования смогут участвовать здоровые мужчины от 18 до 45 лет включительно.
  • Исследование пройдет в специализированном центре Санкт-Петербурга.
  • Во второй и третьей фазах эффективность и безопасность предполагаемой дозы оценят у взрослых пациентов.
  • В России более 500 тыс. пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом, включая более 10 тыс. детей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме