Регистрация дженерика до окончания патента: спор о нарушении исключительных прав

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает, может ли регистрация дженерика до окончания патента считаться угрозой исключительному праву. По оценке патентного поверенного Виталия Кастальского, единого подхода к этому вопросу в российской практике нет: он считает, что регистрация направлена на последующий вывод лекарства на рынок и может стать основанием для иска о пресечении таких действий. Зарегистрированный препарат лишается регистрационного удостоверения, если не введен в оборот в течение трех лет. Председатель Общественного совета при Росздравнадзоре Виктор Дмитриев придерживается иной позиции: регистрация препарата и клинические исследования сами по себе патент не нарушают, нарушение возникает при введении продукта в торговый оборот. По данным Роспатента, в первой половине 2023 года число регистраций патентов в фармацевтической отрасли выросло на 40%.

Главное

  • В первой половине 2023 года число регистраций патентов в фармацевтической отрасли выросло на 40%.
  • Виталий Кастальский считает, что регистрация дженерика до истечения патента может создавать угрозу исключительному праву.
  • Виктор Дмитриев полагает, что регистрация и клинические исследования не нарушают патент; нарушение возникает при введении препарата в оборот.
  • Зарегистрированный препарат лишается регистрационного удостоверения, если не введен в оборот в течение трех лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме