Росздравнадзор перечислил 612 серий препаратов с валсартаном для отзыва

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор опубликовал полный перечень 612 серий лекарств с валсартаном, подлежащих отзыву из обращения в России. Список по состоянию на декабрь 2018 года включает препараты, при производстве которых использовали субстанции компаний «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд» и «Майлен Лабораториз Лимитед»; таблица серий размещена в приложении к информационному письму от 25 декабря.

В перечень вошли «Валз», «Валз Н», «Нортиван», «Валсартан-СЗ», «Валсартан», «Валсартан МС», «Валсартан Зентива», «Амлодипин-Валсартан-Рихтер» и «Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин». Причиной отзыва названа опасная канцерогенная примесь в субстанции валсартана. В июле 2018 года в китайской субстанции обнаружили N-нитрозодиметиламин. В декабре Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения сообщил, что индийская компания «Майлен Лабораториз Лимитед» указала китайское предприятие среди промежуточных площадок производства субстанции; после этого производители начали отзывать препараты из индийской субстанции.

Главное

  • Росздравнадзор опубликовал перечень 612 серий препаратов с валсартаном, подлежащих отзыву в России.
  • Перечень по состоянию на декабрь 2018 года опубликован 25 декабря в приложении к информационному письму.
  • В список вошли препараты «Валз», «Нортиван», «Валсартан-СЗ» и другие торговые наименования.
  • В июле 2018 года в китайской субстанции валсартана обнаружили N-нитрозодиметиламин.
  • В декабре Европейский директорат сообщил о связи индийского производства субстанции с китайским предприятием.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме