Срок годности лекарств в СМДЛП: позиция Росздравнадзора по уточнению правил

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает ответ Росздравнадзора на предложение СИБФАРМА уточнить правила внесения даты истечения срока годности лекарств в СМДЛП. В письме от 14 марта 2024 года № 02-17540/24 ведомство сочло изменение приказа Росздравнадзора от 28 сентября 2022 года № 9193 нецелесообразным и указало на достаточность действующих правовых механизмов, включая статью 6.34 КоАП РФ. За недостоверные сведения в системе предусмотрены штрафы для должностных лиц от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей. По приведенным в материале результатам опроса «Фарма РФ», 69% фармспециалистов часто или периодически сталкивались с проблемой, 80% поддержали предложение СИБФАРМА, а 57% ожидали участия Росздравнадзора. Автор передает рекомендацию СИБФАРМА учитывать прежде всего дату срока годности, указанную в СМДЛП, либо отстаивать свою позицию с опорой на статью 6.34 КоАП РФ и рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 февраля 2020 года № 2.

Главное

  • СИБФАРМА предложила Росздравнадзору изменить приказ № 9193 от 28 сентября 2022 года.
  • В письме от 14 марта 2024 года № 02-17540/24 Росздравнадзор счел изменение приказа нецелесообразным.
  • По опросу «Фарма РФ», 69% фармспециалистов часто или периодически сталкивались с проблемой, а 80% поддержали предложение СИБФАРМА.
  • Статья 6.34 КоАП РФ предусматривает штрафы для должностных лиц от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей.
  • СИБФАРМА рекомендовала учитывать дату срока годности, внесенную в СМДЛП, или отстаивать позицию с опорой на статью 6.34 КоАП РФ и рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии № 2.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме