Клинические исследования: Минздрав предлагает публиковать разрешения за три дня

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил проект приказа о публикации сведений о разрешениях на клинические исследования лекарств. Документ может заменить приказ Минздравсоцразвития России №752н от 26 августа 2010 года. Проект предусматривает сокращение срока публикации информации с пяти до трех рабочих дней после выдачи разрешения.

Сведения должны размещаться в перечне медицинских организаций, проводящих клинические исследования, и в реестре выданных разрешений. В перечне будут указывать дату и номер разрешения, наименование лекарства, срок исследования и адрес медицинской организации. Для сохранности данных Минздрав должен создавать резервные копии перечня и реестра не реже одного раза в день.

Главное

  • Проект приказа Минздрава может заменить приказ Минздравсоцразвития России №752н от 26 августа 2010 года.
  • Проект сокращает срок публикации сведений о разрешении на клиническое исследование с пяти до трех рабочих дней.
  • В перечне медицинских организаций укажут лекарство, срок исследования, адрес организации, дату и номер разрешения.
  • Проект предусматривает ежедневное резервное копирование перечня медицинских организаций и реестра разрешений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме