Онкопрепараты EMA: в 40% случаев дополнительная польза отсутствовала или не измерялась

Исследование Утрехтского университета показало, что у 40% онкологических препаратов, одобренных Европейским агентством лекарственных средств (EMA) в 1995–2020 годах, дополнительная польза отсутствовала либо не поддавалась количественной оценке. Анализ охватил 131 препарат; дополнительный эффект должен был быть подтвержден хотя бы одной организацией. Минимальная или отсутствующая дополнительная польза особенно часто встречалась у лекарств, получивших разрешение по ускоренной процедуре.

Исследователи считают, что высокая стоимость препаратов при ограниченной пользе создает нагрузку на системы здравоохранения. По анализу ученых, среднее время компенсации медианных затрат на исследования и разработки составляло три года. Глобальные расходы на онкологические препараты, по прогнозу, должны вырасти с 167 млрд долларов в 2020 году до 269 млрд долларов в 2025 году. Исследователи призвали теснее связывать регулирование и возмещение расходов с клинической пользой препаратов, особенно при ускоренном одобрении.