Регуляторная защита данных лекарств в ЕС: предложение сократить срок

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор рассматривает возможные последствия предложения Европейской комиссии изменить регуляторную защиту данных (RDP) для лекарств в ЕС. Инициатива предусматривает сокращение базового срока с восьми до шести лет и возможность продления при выполнении определённых условий. В 2021 году доля дженериков на фармацевтическом рынке ЕС в среднем составляла 26%, от 4% в Люксембурге до 56% в Польше.

Исследование Dolon, проведённое по заказу EFPIA, оценивает возможные ежегодные потери инвестиций в НИОКР в €2 млрд. Согласно отчёту, к 2040 году доля Европы в мировых НИОКР может снизиться с 32 до 21%, а объём фармпроизводства — на 8%; также прогнозируется потеря 16 млн лет жизни европейцев (YLL). Автор отмечает, что при обсуждении доступа к более дешёвым дженерикам важно учитывать и условия для разработки инновационных лекарств.

Главное

  • Европейская комиссия предложила сократить базовый срок регуляторной защиты данных с восьми до шести лет.
  • В 2021 году средняя доля дженериков на фармрынке ЕС составляла 26%: от 4% в Люксембурге до 56% в Польше.
  • Исследование Dolon по заказу EFPIA оценивает ежегодные потери инвестиций в НИОКР в €2 млрд.
  • По отчёту, к 2040 году доля Европы в мировых НИОКР может сократиться с 32 до 21%.
  • В отчёте также прогнозируются снижение объёма фармпроизводства на 8% и потеря 16 млн лет жизни европейцев (YLL).

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме