Российская вакцина против ВПЧ: Минздрав разрешил финальную фазу испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав 22 февраля 2024 года разрешил провести III фазу клинического исследования российской вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) среди детей и подростков. Исследование станет заключительным этапом перед выходом препарата на российский рынок. Вакцину проверят у 402 добровольцев в возрасте 9–17 лет с марта 2024 года по октябрь 2025 года; эффективность и безопасность сравнят с американским препаратом. Испытания пройдут в шести медицинских организациях Москвы, Перми, Екатеринбурга и Санкт-Петербурга. Четырехвалентная вакцина предназначена для защиты от типов ВПЧ 6, 11, 16 и 18. III фаза исследования с участием взрослых в возрасте 18–45 лет завершилась в 2023 году; по словам представителя «Нанолек», у большинства участников выработались антитела к наиболее распространенным онкогенным типам ВПЧ. Производство препарата планируется на заводе «Нанолек» в Кировской области под брендом «Цегардекс».

Главное

  • Минздрав выдал разрешение на III фазу исследования вакцины против ВПЧ 22 февраля 2024 года.
  • В исследовании примут участие 402 добровольца в возрасте 9–17 лет.
  • Испытания запланированы с марта 2024 года по октябрь 2025 года.
  • Вакцина предназначена для защиты от типов ВПЧ 6, 11, 16 и 18.
  • Препарат планируют производить на заводе «Нанолек» в Кировской области под брендом «Цегардекс».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме