Остатки лекарственных средств после сокращения лицензии: можно ли продать

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор правового разбора считает, что организация не вправе реализовать остатки произведённых лекарственных средств со склада через комиссионера, если в лицензии исключены работы по их хранению, реализации и передаче. Действующая лицензия организации разрешает производить только фармацевтические субстанции. Договор комиссии не позволяет обойти лицензионные ограничения: он предполагает передачу лекарственных средств комиссионеру для последующей реализации.

По позиции автора, после прекращения соответствующих лицензируемых работ организация должна прекратить хранение, реализацию и передачу лекарственных средств. Законодательство об обращении лекарственных средств не предусматривает для производителя специального срока, в течение которого можно реализовать остатки, как это установлено для алкогольной продукции. Работа без обязательной лицензии может повлечь ответственность по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Главное

  • Автор считает, что договор комиссии не позволяет реализовать остатки лекарственных средств без необходимых лицензионных работ.
  • Действующая лицензия организации разрешает производство только фармацевтических субстанций.
  • По позиции автора, договор комиссии предполагает передачу лекарственных средств комиссионеру для последующей реализации.
  • Законодательство об обращении лекарственных средств не устанавливает срока для реализации остатков после прекращения лицензируемых работ.
  • Работа без обязательной лицензии может повлечь ответственность по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме