СМДЛП: СИБФАРМА направила предложения по уточнению срока годности лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

СИБФАРМА направила в Росздравнадзор предложения по устранению разночтений в понятии «срок годности» при работе с СМДЛП. Обращение датировано 15 февраля 2024 года и подготовлено после обсуждения проблемы профессиональным фармацевтическим сообществом.

Проблема связана с отсутствием единого порядка, по которому производители вносят в СМДЛП сведения о сроках окончания годности лекарственных препаратов. В публикации отмечается, что разночтения могут стать основанием для повышения уровня риска фармацевтической деятельности, внеплановых проверок и штрафных санкций для аптечных организаций. СИБФАРМА сообщила, что разместит ответ Росздравнадзора в аптечном Telegram-чате после его получения.

Главное

  • 15 февраля 2024 года СИБФАРМА направила в Росздравнадзор предложения по устранению разночтений о сроке годности.
  • В СМДЛП отсутствует единый порядок внесения производителями сведений о сроках окончания годности лекарств.
  • Разночтения могут стать основанием для внеплановых проверок и штрафных санкций аптечных организаций.
  • СИБФАРМА планирует опубликовать ответ Росздравнадзора в аптечном Telegram-чате после его получения.

Что говорят специалисты

Участники поддерживают попытку устранить разночтения и считают проблему значимой для аптечных организаций. При этом содержательным результатом обращения они называют не формальный ответ надзорного ведомства, а изменения нормативных актов. Часть коллег хотела бы получить материалы, на которые можно будет ссылаться, и узнать о дальнейшем развитии ситуации. Есть и скептическое ожидание, что ведомство может отказаться от толкования нормативных требований; эту позицию собеседники противопоставляют надежде на практические меры.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме