Моноклональные антитела: развитие технологии и рынок препаратов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала прослеживает развитие препаратов на основе моноклональных антител от технологии гибридом до современного рынка. Метод, разработанный Сезаром Мильштейном и Георгом Кёлером, позволил получать антитела заданной специфичности; первый препарат зарегистрировали в 1986 году. Муромонаб-CD3 предназначался для профилактики отторжения при трансплантации почки, однако его применение ограничили из-за серьёзных побочных эффектов. В 1997 году ритуксимаб получил одобрение как первый препарат этого класса для лечения онкологических заболеваний.

Автор также описывает переход от мышиных антител к химерным, гуманизированным и полностью человеческим. Согласно материалу, в 2023 году российский фармрынок включал почти 70 МНН препаратов на основе моноклональных антител. Объём рынка составил порядка 213 млрд руб. по ценам дистрибьюторов с учётом НДС; за последние пять лет рублёвый объём продаж вырос почти в 9 раз.

Главное

  • Сезар Мильштейн и Георг Кёлер разработали технологию гибридом в 1975 году.
  • Муромонаб-CD3 зарегистрировали в 1986 году для профилактики отторжения при трансплантации почки.
  • В 1997 году ритуксимаб получил одобрение для лечения онкологических заболеваний как первый препарат этого класса.
  • В 2023 году в России насчитывалось почти 70 МНН препаратов на основе моноклональных антител.
  • В 2023 году российский рынок таких препаратов достиг порядка 213 млрд руб. по ценам дистрибьюторов с учётом НДС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме