Приостановка оборота лекарств: основания и порядок действий аптеки

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, по каким основаниям в России могут приостановить оборот или применение лекарственного препарата и как аптеке действовать после решения Минздрава России или Росздравнадзора. Федеральный закон № 61-ФЗ относит к таким основаниям сведения об угрозе безопасности, нарушения обязанностей держателями регистрационных удостоверений, заключение о недостоверности клинического исследования, нарушения предельных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и неисполнение предписания Росздравнадзора.

По позиции автора, аптеке следует проверить товарные остатки, прекратить продажу препарата и поместить его в карантинную зону согласно приказу Минздрава России № 646н. Затем автор рекомендует связаться с ответственным лицом, указанным в информационном письме, и определить дальнейшие действия: возврат товара, возобновление обращения после устранения причин приостановки или уничтожение просроченного препарата с возможным взысканием убытков. Продажа лекарства вопреки приостановке, указывает автор, может повлечь ответственность по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Главное

  • Автор указывает, что основания приостановки оборота лекарств установлены Федеральным законом № 61-ФЗ.
  • По рекомендации автора, аптека должна изъять затронутый препарат из продажи и поместить его в карантинную зону.
  • Автор отмечает, что продажа лекарства вопреки приостановке может повлечь ответственность по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме