Суд Калифорнии допустил ответственность Gilead за невыпуск препарата от ВИЧ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Апелляционный суд штата Калифорния постановил, что Gilead Sciences может быть привлечена к ответственности по искам о невыпуске более безопасной версии препарата от ВИЧ. Иски подали порядка 24 тыс. пациентов из-за побочных эффектов ранее выпущенного лекарства. Препарат Gilead получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в 2001 году; в 2004 году компания остановила разработку нового средства, объяснив это недостаточным отличием от существующего. Внутренние документы, обнародованные в ходе разбирательства, указывали на план отложить выпуск ради максимизации прибыли, хотя у руководителей были основания полагать, что новый препарат может быть безопаснее. Суд уточнил, что компании не обязаны постоянно создавать более совершенные продукты, однако после начала разработки потенциально улучшенного средства у них может возникнуть обязанность вывести его на рынок, несмотря на коммерческие или технологические препятствия.

Главное

  • Апелляционный суд штата Калифорния допустил возможность привлечения Gilead Sciences к ответственности по искам пациентов.
  • Иски в отношении Gilead подали порядка 24 тыс. пациентов из-за побочных эффектов препарата от ВИЧ.
  • Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Gilead в 2001 году.
  • В 2004 году Gilead остановила разработку нового препарата, сославшись на недостаточное отличие от существующего.
  • Суд указал, что обязанности постоянно внедрять инновации нет, но после начала разработки улучшенного продукта может возникнуть обязанность вывести его на рынок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация