ЖНВЛП и регистрация лекарств в ЕАЭС: ценообразование и разработка

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает проблемы ценообразования на ЖНВЛП и регистрации лекарств в ЕАЭС. По его оценке, Ассоциация российских фармпроизводителей предлагает повысить нижний ценовой порог ЖНВЛП на 20%; официальная инфляция с 2019 года составила 28,6%. Неиндексированные максимальные отпускные цены, утверждённые ранее, могут снижать рентабельность производства и приводить к остановке выпуска препаратов. Автор считает, что ускоренную регистрацию цен следует распространить на лекарства по госконтрактам: по подсчётам «ПСК Фарма», это помогло бы сэкономить бюджету порядка 200 млн рублей за два прошедших года. В ЕАЭС, отмечает автор, различия в экспертизе досье и сложности передачи документов затрудняют регистрацию. Для проверки биоэквивалентности требуются оригинальные препараты сравнения; если их нельзя закупить, производителю приходится ждать одобрения замены. Автор предлагает упростить и ускорить согласование альтернатив, а также рассмотреть государственную закупку препаратов сравнения.

Главное

  • Ассоциация российских фармпроизводителей предлагает повысить нижний ценовой порог ЖНВЛП на 20%.
  • Официальная инфляция с 2019 года составила 28,6%.
  • По подсчётам «ПСК Фарма», ускоренная регистрация цен могла бы сэкономить бюджету порядка 200 млн рублей за два прошедших года.
  • Для проверки биоэквивалентности правила ЕАЭС требуют использовать оригинальные препараты сравнения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме