Эзетимиб: Минздрав рекомендовал дополнить инструкции побочными реакциями

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал производителям препаратов с МНН «эзетимиб» обновить инструкции по безопасности. Информационное письмо опубликовано 18 января 2024 года в Государственном реестре лекарственных средств. Изменения относятся к разделу «Побочное действие»; частота всех перечисленных реакций указана как неизвестная.

В инструкции предлагается указать тромбоцитопению; реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отёк, сыпь и крапивницу; головокружение, парестезию, депрессию и головную боль. Также названы боль в животе, тошнота, панкреатит, повышение активности печёночных трансаминаз, гепатит, холелитиаз, холецистит, мультиформная эритема, повышение активности креатинфосфокиназы и миопатия/рабдомиолиз.

Главное

  • Минздрав рекомендовал производителям препаратов с МНН «эзетимиб» изменить инструкции по безопасности.
  • Информационное письмо опубликовано 18 января в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Частота всех добавляемых в инструкции побочных реакций указана как неизвестная.
  • В перечень включены тромбоцитопения и реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отёк.
  • Среди других реакций названы панкреатит, гепатит, мультиформная эритема и миопатия/рабдомиолиз.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме