Индикаторы риска для аптек: действующие основания проверок и новые проекты

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как индикаторы риска используются при контроле аптек и какие показатели могут стать основанием для внеплановой проверки. Среди действующих индикаторов — закупка аптекой более 200 декалитров этилового спирта за календарный год, наличие лекарства с новыми показателями качества и двукратное или более превышение средних показателей отпуска препаратов, подлежащих ПКУ. Мораторий на внеплановые проверки в 2024 году, по материалу, не распространяется на случаи выявления таких индикаторов.

Автор также рассматривает проект Минздрава, опубликованный 28 декабря 2023 года: среди возможных оснований — отсутствие в МДЛП сведений о реализации некоторых лекарств более 6 месяцев и отсутствие подтверждения их уничтожения. Проект не был принят на момент публикации. Концепция Правительства РФ предполагает отмену плановых проверок для большинства объектов контроля и проведение внеплановых мероприятий по индикаторам риска.

Главное

  • Приказ Минздрава РФ от 07.12.2021 № 1130н устанавливает три индикатора риска в сфере обращения лекарств.
  • Мораторий на внеплановые проверки аптек в 2024 году не распространяется на случаи выявления индикаторов риска.
  • Проект Минздрава с новыми индикаторами риска для аптек опубликован 28 декабря 2023 года.
  • Концепция Правительства РФ предполагает отмену плановых проверок для большинства объектов контроля.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме