Электронная регистрация лекарств: законопроект готовят ко второму чтению

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Законопроект о регистрации лекарств в электронном формате подготовлен ко второму чтению в Госдуме. Документ содержит специальные положения о вводе в гражданский оборот высокотехнологичных и орфанных препаратов. На совещании в Совете Федерации Айсылу Камалетдинова, занимающая должность замдиректора департамента регулирования обращения лекарств и медизделий Минздрава России, попросила сенаторов поддержать инициативу и ускорить её рассмотрение.

По словам Камалетдиновой, система предотвращения дефицита лекарств действует с июня 2022 года, а несколько постановлений Правительства РФ позволяют ускоренно регистрировать препараты. Ускоренные процедуры регистрации предусмотрены и в ЕАЭС. В 2023 году в рамках проекта «Медицинская наука для человека» проводятся 15 клинических исследований. Центр трансфера медицинских технологий создан при ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Он мониторит зарубежные препараты и медизделия, содействует разработке лекарств в России и консультирует по вопросам экспорта.

Главное

  • Законопроект об электронной регистрации лекарств подготовлен ко второму чтению в Госдуме.
  • Документ касается ввода в гражданский оборот высокотехнологичных и орфанных препаратов.
  • Система предотвращения дефицита лекарств действует с июня 2022 года.
  • В 2023 году в проекте «Медицинская наука для человека» проводятся 15 клинических исследований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме