Сабрил (вигабатрин): «Санофи» отзывает 45 серий из-за следов тиаприда

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Санофи» решила отозвать из обращения 45 серий противоэпилептического препарата «Сабрил» с вигабатрином. Росздравнадзор сообщил об отзыве в информационном письме, опубликованном 8 декабря 2023 года. Решение касается таблеток и порошка «Сабрил» дозировкой 500 мг; в препарате обнаружили следы тиаприда.

«Сабрил» не зарегистрирован в Российской Федерации, однако его ввозят в страну в рамках государственных программ для помощи детям по медицинским показаниям. По вопросам отзыва серий Росздравнадзор предлагает обращаться в АО «Санофи Россия».

Главное

  • Отзыв охватывает 45 серий таблеток и порошка «Сабрил» дозировкой 500 мг.
  • Причиной отзыва стало обнаружение следов тиаприда в препарате.
  • Информационное письмо Росздравнадзора об отзыве опубликовано 8 декабря 2023 года.
  • «Сабрил» не зарегистрирован в России, но ввозится по государственным программам для помощи детям по медицинским показаниям.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме