Надлежащая аптечная практика GPP в Молдове: требования проекта приказа

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает проект приказа о внедрении надлежащей аптечной практики GPP в Республике Молдова. Агентство Медикаментов и медицинских изделий объявило общественное обсуждение документа и опубликовало его проект. По оценке автора, стандарт связывает требования к качеству на этапах от производства лекарств до их продажи потребителю и может подчеркнуть роль фармацевта в аптеке.

В проекте предусмотрен автоматический контроль микроклимата с помощью датчиков, расположение которых определяют картированием. Автор считает этот пункт наиболее затратным. Создание базы данных клиентов обозначено как рекомендация, а прием просроченных лекарств от населения — как новое для аптек требование. В документе также затронуты консультации по самолечению, конфиденциальность, взаимодействие с врачами и проверка рецептов. По словам автора, на подготовку к инспекциям соответствия GPP отводится один год; этот срок обсуждается.

Главное

  • Агентство Медикаментов и медицинских изделий Молдовы вынесло проект приказа о GPP на общественное обсуждение.
  • В Республике Молдова требования GMP для местных производителей ввели в 2013 году, а GDP для фармацевтических складов — в 2014 году.
  • Проект предусматривает автоматический мониторинг микроклимата в аптеке и размещение датчиков по результатам картирования.
  • База данных клиентов аптек в проекте носит рекомендательный характер.
  • Автор указывает, что аптекам отводится один год на подготовку к инспекциям соответствия GPP; срок обсуждается.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме