Индийские лекарства и дженерики: контроль качества в России

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует изъятие зарубежных лекарств и риски, связанные с контролем качества дженериков в России. В 2022 г. из обращения изъяли 58 серий зарубежных препаратов, признанных недоброкачественными; 28 серий были произведены в Индии. Автор считает, что эти данные не позволяют делать вывод о низком качестве всех индийских лекарств: страна поставляет в Россию препараты разных групп, в том числе противовирусные и применяемые в онкологии. По оценке автора, особого внимания требует контроль обращения дженериков: закон не обязывал проводить их клинические испытания, а в закупках могли конкурировать препараты с одинаковым действующим веществом. При этом претензии к качеству касались и российских производителей: в рейтинге Росздравнадзора за 2015 г. российские компании заняли 14 из 23 позиций. Автор предупреждает, что ограничение поставок индийских лекарств могло бы вызвать перебои с препаратами, жизненно важными для пациентов.

Главное

  • В 2022 г. изъяли 58 серий зарубежных лекарств, 28 из них были произведены в Индии.
  • В 2022 г. индийские производители поставили в Россию 13% всех импортных лекарств на сумму более 567 млн долларов.
  • По материалу, российский закон не требовал клинических испытаний дженериков.
  • В рейтинге Росздравнадзора за 2015 г. российские компании заняли 14 из 23 позиций.

Что говорят специалисты

Участники связывают вопрос качества не только со страной производства, но и с требованиями к проверке препаратов. Один из аргументов — возможное различие в объёме испытаний для лекарств из разных стран. Отдельные коллеги также считают, что дженерики могут отличаться от оригинальных препаратов по составу и действию, опираясь на личный опыт. При этом звучит и мнение, что сомнения в качестве не ограничиваются импортной продукцией.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме