Осимертиниб: суд отказал AstraZeneca в оспаривании регистрации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Арбитражный суд Москвы отказал AstraZeneca в требовании признать незаконным решение Минздрава РФ о регистрации препарата «Осимертиниб», поданного на регистрацию ООО «Аксельфарм». Решение Минздрава было принято в мае 2023 года; российская компания участвовала в процессе как третье лицо.

AstraZeneca считает «Осимертиниб» дженериком препарата «Тагриссо» с тем же качественным и количественным составом действующих веществ и указывает, что патент на осимертиниб действует в России до 2032 года. Минздрав ранее заявлял, что подготовка к регистрации и сама регистрация воспроизведённого лекарства не нарушают патент. В 2022 году Арбитражный суд Московской области отклонил иск AstraZeneca к «Аксельфарму» о защите патентных прав; с этим решением согласились две вышестоящие инстанции.

Главное

  • Арбитражный суд Москвы отказал AstraZeneca в оспаривании решения Минздрава РФ о регистрации «Осимертиниба».
  • Минздрав принял решение о регистрации препарата по заявке ООО «Аксельфарм» в мае 2023 года.
  • AstraZeneca считает «Осимертиниб» дженериком «Тагриссо» и заявляет о действии патента в России до 2032 года.
  • В 2022 году Арбитражный суд Московской области отклонил патентный иск AstraZeneca к «Аксельфарму».
  • Минздрав указывал, что подготовка к регистрации и регистрация воспроизведённого лекарства не нарушают патент.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме