«Трикафта»: Роспатент сохранил два патента Vertex, мешающих ввозу дженерика

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Роспатент отказал Медицинской исследовательской компании (МИК) в отмене двух патентов Vertex на препарат «Трикафта» для лечения муковисцидоза. Решение коллегии Палаты по патентным спорам принято 17 ноября 2023 года. По оценке юристов, сохранение патентов препятствует ввозу в Россию аргентинского дженерика Trilexa компании Laboratorio Tuteur.

В сентябре 2023 года апелляционная инстанция выдала МИК принудительную лицензию на два года на использование патентов «Трикафты» с выплатой Vertex 3% стоимости ввезенного дженерика. Два патента, по которым Роспатент отказал в отмене, в лицензию не вошли. Vertex обжаловала решение о лицензии в кассации; жалоба принята к производству 14 ноября. Четырехлетний срок со дня выдачи спорных патентов истекает в конце 2024 года, после чего МИК сможет вновь обратиться за принудительной лицензией.

Главное

  • 17 ноября 2023 года Палата по патентным спорам отказала МИК в отмене двух патентов Vertex на «Трикафту».
  • МИК планирует ввозить в Россию аргентинский дженерик Trilexa компании Laboratorio Tuteur.
  • В сентябре 2023 года МИК получила принудительную лицензию на два года с выплатой Vertex 3% стоимости ввезенного дженерика.
  • Кассационная жалоба Vertex на решение о лицензии принята к производству 14 ноября.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме