Маркировка лекарств: правительство утвердило график первого этапа

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство утвердило правила мониторинга обязательной маркировки лекарств и порядок работы действующей информационной системы прослеживания препаратов. Первый этап касается лекарств от ряда заболеваний, включая гемофилию, болезнь Гоше и муковисцидоз: регистрацию их производителей в системе начнут 1 июля 2019 года. Тестирование продлится три месяца, а все операции с этими препаратами начнутся 1 октября 2019 года.

Полный запуск системы маркировки лекарственных средств предполагается в 2020 году. Постановление предусматривает публикацию ответственным органом власти данных о маркированных препаратах в формате открытых данных; оператор разместит информацию на сайте системы. Состав и требования к публикуемым сведениям определяет Минздрав.

Главное

  • Правительство утвердило правила мониторинга обязательной маркировки лекарств и порядок работы системы прослеживания.
  • Регистрацию производителей лекарств от гемофилии, болезни Гоше, муковисцидоза и ряда других заболеваний начнут 1 июля 2019 года.
  • Тестирование маркировки продлится три месяца; все операции с этими лекарствами начнутся 1 октября 2019 года.
  • Полный запуск системы маркировки лекарственных средств предполагается в 2020 году.
  • Минздрав определяет состав и требования к информации о маркированных препаратах, публикуемой в открытом доступе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме