Myrcludex B получил статус прорывной терапии FDA для лечения гепатита D

17 декабря 2018 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило Myrcludex B статус «прорывной терапии». Препарат разрабатывает биотехнологическая компания «Гепатера», резидент Фонда «Сколково». В публикации Myrcludex B назван первым в мире лекарством от гепатита D; также сообщается о его эффективности при гепатите B. Исследования результативности и безопасности препарата проводились в ведущих клиниках России и Германии. По сообщению Фонда «Сколково», статус FDA должен упростить выход лекарства на рынки США и Европы, а появление Myrcludex B на российском рынке ожидалось к концу 2019 года.

При разработке Myrcludex B использовали результаты исследований ученых Гейдельбергского университета имени Рупрехта и Карла; проект ведется совместно с немецкой компанией MYR Pharma, GmbH. Препарат блокирует рецептор, через который вирус проникает в клетки печени. В публикации указано, что гепатитом D инфицированы около 15 млн человек в мире, а стандартная зарегистрированная терапия отсутствует у 90% больных.