Гигрометры в аптеке: размещение и журнал температуры и влажности

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала о профессионально-общественном аудите аптек перечисляет типичные нарушения при контроле температуры и влажности в местах хранения лекарственных препаратов. К ним относятся установка гигрометра рядом с отопительным прибором или над небольшим фармацевтическим холодильником, а также пустой резервуар увлажнителя. Автор указывает, что для точности показаний следует учитывать скорость аспирации, указанную в руководстве по эксплуатации прибора.

Автор также отмечает ошибки в журнале ежедневной регистрации температуры и влажности помещений для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАД: параметры вписывают на неделю вперёд, пропускают измерения в выходные, праздничные и нерабочие дни, не сохраняют архив журнала за предыдущий год. В публикации указана ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП: для ИП — штраф от 4 до 8 тыс. руб. или приостановление деятельности до 90 суток; для должностных лиц — от 5 до 10 тыс. руб.; для юридических лиц — от 100 до 200 тыс. руб. или приостановление деятельности до 90 суток.

Главное

  • Гигрометры размещают над отопительными приборами и аптечными холодильниками, а резервуары увлажнителей могут оставаться пустыми.
  • В руководстве по эксплуатации гигрометра указана скорость аспирации для получения показаний с наименьшей погрешностью.
  • Журнал температуры и влажности могут заполнять на неделю вперёд, а показания — не снимать в выходные и праздничные дни.
  • Для юридических лиц предусмотрен штраф от 100 до 200 тыс. руб. или приостановление деятельности до 90 суток.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме