Zepbound с тирзепатидом получил одобрение FDA для лечения ожирения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрило препарат Zepbound (тирзепатид) компании Eli Lilly для лечения ожирения у взрослых в США. Zepbound содержит тот же действующий компонент, что и Mounjaro, одобренный FDA в мае 2022 года для лечения диабета второго типа и применявшийся для снижения веса вне зарегистрированных показаний.

Решение основано на двух исследованиях III фазы с участием 2539 пациентов, средний вес которых составлял 230 кг. За 72 недели среднее снижение веса составило 48 кг при дозе 15 мг и 34 кг при дозе 5 мг. Показанием для взрослых служит индекс массы тела от 30; при показателе от 27 препарат предназначен пациентам с сопутствующими состояниями, включая гипертонию, диабет второго типа, апноэ во сне или сердечно-сосудистые заболевания. Месячный курс препарата будет стоить $1059,87.

Главное

  • FDA одобрило Zepbound (тирзепатид) для лечения ожирения у взрослых в США.
  • В двух исследованиях III фазы участвовали 2539 пациентов со средним весом 230 кг.
  • За 72 недели пациенты потеряли в среднем 48 кг при дозе 15 мг и 34 кг при дозе 5 мг.
  • Zepbound показан при индексе массы тела от 30 или от 27 при наличии сопутствующих заболеваний.
  • Стоимость лечения Zepbound составит $1059,87 в месяц.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме