Государственная фармакопея XV: хранение лекарств в аптеке и требования к условиям

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В разборе Государственной фармакопеи XV автор объясняет, как новые положения влияют на хранение лекарств в аптеках; комментарии для материала дал эксперт Дмитрий Баранов. ГФ XV вступила в силу в России в сентябре 2023 года. По изложению автора, защита препаратов от света должна обеспечиваться упаковкой, а при отсутствии оригинальной светозащитной упаковки хранение должно исключать воздействие света. Прямой солнечный или яркий направленный свет на препарат на витрине автор считает нарушением.

По разбору автора, для термолабильных препаратов фармацевтический холодильник не обязателен, если бытовой холодильник обеспечивает надлежащий режим. ГФ XV не предусматривает прежнего допуска кратковременных отклонений от условий хранения: необходимо соблюдать требования фармакопейной статьи и упаковки. Температурное картирование проводится с учетом вида деятельности организации; для розничных аптек сохраняются прежние требования. При подготовке к проверкам автор советует сверяться с проверочными листами, содержащими ссылки на приказы № 646н и № 706н.

Главное

  • Государственная фармакопея XV вступила в силу в России в сентябре 2023 года.
  • По разбору автора, светозащитная упаковка должна обеспечивать защиту препарата от света.
  • Фармацевтический холодильник не обязателен, если бытовой холодильник поддерживает надлежащие условия хранения.
  • ГФ XV не содержит допуска кратковременных отклонений от условий хранения препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме