Инспектирование зарубежных производителей ветпрепаратов: изменения в порядке проверок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На круглом столе выставки «КормВет-2023» 24 октября заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Данил Рудняев рассказал об изменениях в инспектировании иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. Подготовительную коммуникацию с заявителями будет вести Международный отдел ВГНКИ, а напрямую с инспекторами производители будут взаимодействовать перед проверкой. Помимо переводчиков, предоставленных принимающей площадкой, в инспекции должен участвовать отдельный переводчик от ВГНКИ; его услуги оплачивает заявитель.

Если инспекторы столкнутся с препятствиями при пересечении границы в странах ЕС, например, у них заберут телефоны или ноутбуки, инспекцию отменят, а ее стоимость заявителю не вернут. По словам Рудняева, в большинстве случаев в проверках также участвуют представители центрального аппарата российских властей, отвечающие за международные отношения.

Главное

  • Подготовку к инспектированию иностранных производителей ветпрепаратов будет координировать Международный отдел ВГНКИ.
  • В инспекции должен участвовать отдельный переводчик от ВГНКИ, услуги которого оплачивает заявитель.
  • Если инспекторы столкнутся с препятствиями при пересечении границы в странах ЕС, инспекцию отменят без возврата ее стоимости.
  • В большинстве инспекций участвуют представители центрального аппарата российских властей по вопросам международных отношений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме