«Трилекса» от муковисцидоза: МИК рассматривает производство в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Медицинская исследовательская компания (МИК) рассматривает возможность наладить в России выпуск «Трилексы» — препарата аргентинской Tuteur для лечения муковисцидоза. Это аналог «Трикафты» американской Vertex Pharmaceuticals. Сергей Жуковский, руководитель Genfa Global, подтвердил, что решение о локализации будет зависеть от спроса и готовности российских производственных площадок. Заявление на регистрацию «Трилексы» поступило в Минздрав в июне, но ведомство запросило дополнительные сведения, и регистрация пока не завершена.

В судебном споре с Vertex Pharmaceuticals МИК добивалась разрешения поставлять и продавать «Трилексу» в России. В сентябре апелляционный суд удовлетворил требования компании по десяти из 12 патентов; МИК продолжает оспаривать патенты. По оценке юриста Сергея Учителя, для локализации выпуска потребуется отдельная принудительная лицензия: рассматриваемое разрешение касается только поставок и продажи препарата.

Главное

  • «Трилекса» производства аргентинской Tuteur является аналогом препарата «Трикафта» от Vertex Pharmaceuticals.
  • МИК подтвердила, что локализация производства зависит от спроса и готовности российских производственных площадок.
  • Заявление на регистрацию «Трилексы» поступило в Минздрав в июне; ведомство запросило дополнительные сведения.
  • Апелляционный суд удовлетворил требования МИК по десяти из 12 патентов Vertex Pharmaceuticals.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме