Правительство утвердило дорожную карту по цифровой медицине «Хелснет»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России утвердило дорожную карту по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров для технологий и продуктов проекта «Хелснет». План включает регулирование телемедицины, дистанционного наблюдения, генетической диагностики и обработки больших данных, а также меры для ускоренного вывода на рынок лекарств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов, в том числе прохождения клинических испытаний и госрегистрации.

На 2018 год предусмотрена разработка механизмов оценки и внедрения зарегистрированных медицинских продуктов и пилотный проект по применению больших данных, включая сведения о геноме человека. Дорожная карта предусматривает создание правил оформления электронных рецептов после телемедицинских консультаций без повторного очного осмотра. На 2019 год запланированы изменения законодательства о регистрации лекарств с пострегистрационными мерами, а на 2020 год — разработка критериев оценки качества амбулаторной помощи с применением телемедицинских технологий.

Главное

  • Дорожная карта направлена на устранение нормативных барьеров для продуктов и технологий проекта «Хелснет».
  • На 2018 год запланирован пилотный проект по применению больших данных, включая информацию о геноме человека.
  • Планируется нормативно урегулировать оформление электронных рецептов после телемедицинской консультации без повторного очного осмотра.
  • На 2019 год намечены изменения правил регистрации лекарств с пострегистрационными мерами, на 2020 год — критерии оценки амбулаторной помощи с телемедициной.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме