Оценочные листы для фармлицензии: Росздравнадзор предложил поправки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор подготовил проект поправок к оценочным листам, которые применяются при лицензировании фармацевтической деятельности. Проект разместили на портале нормативных актов 10 октября; изменения пока предложены, а не утверждены.

Проект предусматривает вопросы о наличии квалифицированных сотрудников и специальных помещений для изготовления радиофармацевтических препаратов с соблюдением требований радиационной безопасности. Также предлагается проверять наличие в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных о фармацевтической организации и ее сотрудниках, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста либо пройденную аккредитацию. Оценочные листы используют при выдаче новых лицензий и переоформлении действующих; ведение реестра фармацевтических работников стало обязательным в марте этого года.

Главное

  • Росздравнадзор опубликовал проект поправок к оценочным листам 10 октября на портале нормативных актов.
  • В оценочные листы предлагают включить вопросы о персонале и помещениях для изготовления радиофармацевтических препаратов.
  • Для аптек и оптовых организаций хотят добавить проверку сведений в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
  • Оценочные листы применяют при выдаче новых фармлицензий и переоформлении действующих.
  • Требование вести реестр фармацевтических работников стало обязательным в марте этого года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме