Хранение лекарственных средств в аптеке: требования закона и ответственность

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает, какими нормами регулируется хранение лекарственных средств в аптеке, и указывает, что отношения в этой сфере регулирует № 61-ФЗ. Постановление Правительства РФ № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» включает хранение лекарственных средств или лекарственных препаратов в перечень работ для всех лицензиатов.

По оценке автора, несоблюдение условий хранения относится к грубым нарушениям лицензионных требований, поскольку может снизить терапевтические свойства препарата и создать угрозу жизни или здоровью. Согласно приведённой в материале ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, штраф для индивидуальных предпринимателей составляет от 4 до 8 тыс. рублей, для юридических лиц — от 100 до 200 тыс. рублей. Для обеих категорий также предусмотрено административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Главное

  • Автор указывает, что отношения в сфере хранения лекарственных средств регулирует № 61-ФЗ.
  • Постановление Правительства РФ № 547 включает хранение лекарственных средств или препаратов в перечень работ для всех лицензиатов.
  • Автор относит несоблюдение условий хранения к грубым нарушениям лицензионных требований.
  • Штраф для индивидуальных предпринимателей составляет от 4 до 8 тыс. рублей, для юридических лиц — от 100 до 200 тыс. рублей.
  • За нарушение также предусмотрено административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме